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药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

发布时间:2015-09-10

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布,将提高仿制药质量列为改革主要目标之一,提出加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。食药监总局相关人士对表示,国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中,关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册、临床研究等流程,从而改善目前国内市场仿制药“品种多、药效差、质量参差不齐”的现状。