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展商风采

国际药物工程管理硕士项目 —— 培养中国自己的国际化医药人才

北京大学曾与美国FDA 合作举办了两次cGMP培训,吸引了来自我国和周边10多个国家200多家企业和药监机构500多人参加。至此之后,北京大学和FDA意识到要想从本质上提高我国制药企业的质量管理体系及其监督管理水平,仅靠短期培训是不够的, FDA建议在北京大学开办长期系统的硕士研究生项目。

北京大学决定抓住时机,借助FDA的国际权威性和号召力,依托北京大学的综合学科优势,由北京大学药物信息与工程研究中心负责具体实施兴办国际药物工程管理硕士项目。该创新课程体系将有助于培养政府药监人员、企业药事注册、产品开发和质量管理人员从生产工艺的深度理解质量问题,培养企业工程技术人员处处用GMP的标准来把握工艺研发的实用性,为我国制药企业和监管机构培养高层次的与国际接轨的应用型人才。

这一全新的国际药物工程管理硕士项目另一特点在于授课教师主要为制定和执行药监法规的FDA官员、国际著名制药企业的技术主管和高层管理人员。这不仅提供了具有国际水准的较为全面的药监法规、药物研究和开发、质量和生产体系、商务运作知识,还传授相应的管理方法和领导策略。这些课程将有助于培养学员们从国际药监体系和企业竞争力的宏观层面,而不是单纯地从QA/QC角度来看待质量问题。

课程采用中文或英文集中授课方式,部分英文授课配有同传翻译。每月上课一次,学制两年。北京大学欢迎您,让我们共同携手建立我国制药行业新一代的卓越团队。