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世易成功组织欧美贵宾买家考察团访华
(2008-07-03)

    2008年6月27日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(CMPi)与世易传媒(eChinaChem, Inc.)共同组织的CPhI China 2008 欧美贵宾买家考察团一行访问了上海张江药谷。尽管当时正值“梅雨季节”,天降大雨,但考察团仍然饶有兴趣的访问了位于上海张江高科技园区的桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司(Sundia MediTech)、和记黄埔医药(Hutchison MediPharma)、以及上海睿智化学研究有限公司(Shanghai Chempartner)。

    考察团首先来到了桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司(Sundia MediTech)。该公司2004年由一批在美国生物医药行业拥有多年丰富工作经验的精英人士创建,主要从事医药和生物技术定制研发工作。桑迪亚公司执行副总经理施雄伟先生向考察团介绍了公司的基本情况。公司除了位于上海张江的研发办公设施以外,还在浙江乍浦拥有中试工厂(pilot plant)。随后桑迪亚还向考察团介绍了公司的实力,并且通过实例展示了公司的研发能力。考察团中的强生制药(Johnson and Johnson)公司外部供应与技术主管(director, external supply and technology) Chery Li 女士与定制运营主管(director, contract operations)对桑迪亚的研发与生产提出了具体的技术性问题,而桑迪亚公司也派出了相关技术主管详细地回答了问题。由于桑迪亚公司的技术主管均在美国生物医药行业供职多年,宾主之间的交流严肃认真而又不失风趣。


考察团一行在桑迪亚

    今年1月份,桑迪亚还从来自国内、美国和日本的三家风投机构获得了几千万美元的风投。“此前,IDG曾向我们投了几百万美元,那笔资金主要用于公司的前期基础建设,而此次的资金将用于我们朝更高端领域的业务扩展,同时,我们还计划建立研发中心和原料药工厂。”桑迪亚运营总监唐明当时透露。

    考察团的当天访问的第二站是和记黄埔医药位于上海张江的研发中心。和记黄埔医药是一家以新药研发为主的制药公司,创立于2002年。公司医药科学部副总裁吴振平向考察团介绍说,公司的主要技术高管均为海外归国人才,来自于向辉瑞(Pfizer)和先灵(Schering)这样的大型药企。和记黄埔医药从已知的靶点(target)入手,通过三重研发途径来达到最优的产出,包括来自合成小分子化合物、半合成天然产物,以及植物药的创新药物,吴振平告诉考察团说。目前和黄医药的新药开发项目涉及到克隆病、溃疡性结肠炎、非小细胞肺癌、头颈癌、类风湿性关节炎,以及银屑病,均在临床II期以内。考察团对和记黄埔医药与外界的合作颇有兴趣,因此吴振平特别介绍了公司与国内外企业和科研机构的合作。和记黄埔医药与中国本土企业有战略合作关系。2006年,和记黄埔医药与德国默克(Merck KGaA)签约,旨在共同发现来自天然成分的新型抗癌药物,公司2007年9月份与礼来(Eli Lilly & Company)公司签署了战略合作协议,和记黄埔医药与礼来公司合作进行癌症和炎症领域医药化合物的发现开发。礼来公司向和记黄埔医药支付预付金、按年支付研发支援经费,并且视候选药物的情况支付发现和开发阶段性费用,每个候选药物的阶段性在2000万美元到2900万美元之间;如果合作成果带来商业产品,和记黄埔医药还可以从该产品的全球销售额中提取特许使用权费(royalties)。这是大型西方医药企业与中国的研发公司首次以此种方式合作,吴振平介绍。公司还与上海医药工业研究院、中国科学院上海药物研究所合作进行药理学和药物发现方面的科研工作。和记黄埔也将一些配方工作外包出去;公司没有生产设施,与定制生产企业(CMO)合作生产产品,吴振平告诉考察团说。

    随后考察团来到了位于张江的上海睿智化学研究有限公司。该公司成立于2003年,主要从事化学、生物学、以及药物代谢与药物动力学(DMPK)方面的定制研发工作。与上两家相同,该公司的高级研发主管也来自大型药企,如雅培(Abbott)和罗氏(Roche)。鉴于海外客户对中国企业在知识产权保护和项目管理方面的疑虑,上海睿智化学研究有限公司分析化学部副总裁管凯林和化学研发部副总裁张永亮特别向考察团介绍说,公司十分重视知识产权保护,客户拥有所有的数据,公司自身没有内部项目,员工均受过广泛培训,并且数据处理也很严密。 公司告诉考察团说,良好的项目管理有四大要素:项目规划与追踪、沟通、QA/QC、以及经验。离开位于张江的总部之后,张永亮还陪同考察团参观了位于上海南汇的工厂。这里有1个小型中试工厂(pilot plant)和1个公斤级实验室(Kilo Lab),内设一个净室装置(clean room unit),符合cGMP要求,用于放大合成和制造/生产服务。考察团在用白大褂、头盔、鞋套、和手套“全面武装”之后,得以参观生产设施。考察团成员仔细察看了车间的各种装置,对生产流程、污染物处理、材料运输、设备使用情况、生产运营等方面提出了具体的问题,而上海睿智化学研究有限公司的工作人员也一一作答。

    考察团结束当天所有的参观工作之后,已是暮色苍茫、大雨滂沱,但也是收获颇丰。





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